2016年开中药材店全攻略,手续、流程、注意事项一网打尽!

一归堂 2025-05-03 科普健康 1635 0
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先搞明白"2016年特殊政策"

2016年正是中药材行业监管升级的关键期,国家药监局刚修订了《药品经营质量管理规范》(GSP),对中药材店的要求比之前严多了,那时候开药店光有营业执照可不行,还得过"三道门槛":

  • 药品经营许可证(必须带"中药材"经营范围)
  • GSP认证(现场检查特别细)
  • 中药饮片专项资质(如果卖炮制过的药材)

老张当年在县城开参茸店就卡在GSP认证上,仓库温湿度记录没做好,整改了三次才通过,前前后后折腾了小半年。


具体手续流程(附2016年实测时间表)

第一步:办《营业执照》

带着身份证、租赁合同去工商局核名,注意!经营范围必须写清楚:

"零售:中药材、中药饮片(不含配方颗粒)"

2016年工商系统还没现在这么智能,建议多准备几个店名备用,老王家当时想叫"百草堂",结果重名了,临时改成"千方缘"才通过。

第二步:申请《药品经营许可证》

这才是最磨人的环节!需要准备:

  1. 人员资质:至少1个执业药师(中药学专业)+2个中药调剂员
  2. 房屋证明:50㎡以上店面,仓库要能放药材且通风
  3. 制度文件:19项GSP管理制度(2016版模板网上能找到)
  4. 设备清单:电子秤、除湿机、药材粉碎机这些缺一不可

重点提醒:2016年各地药监局要求不同,像河北要实地核查仓库,而广东允许租用第三方仓储,建议提前打电话问清楚当地要求。

第三步:GSP认证(生死关)

药监局会派专家组来"找茬",重点查:

  • 药材来源追溯系统(必须能查到每批货的进货凭证)
  • 储存条件(虫草、燕窝这些贵细药材要有独立保险柜)
  • 处方药销售记录(2016年已经开始严查处方留存)

老李家药店因为三七片没按温湿度要求存放,认证直接被否,损失了两个月房租。


2016年特殊注意事项

  1. 中药材vs中药饮片

    • 卖原生药材(如人参、枸杞)只需要普通许可证
    • 卖炮制过的饮片(如熟地、炙黄芪)必须单独备案
    • 千万别混着卖!2016年浙江有店家因此被罚了5万
  2. 进货渠道红线

    • 必须从正规药材市场或GMP药企进货
    • 保留随货同行单至少5年(2016年查出某店用土方法烘干当归,直接吊销执照)
  3. 价格公示潜规则

    • 2016年要求明码标价,但中药材允许浮动价
    • 聪明的做法:标"市场调节价"+会员折扣价(既不违规又能促销)

过来人血泪经验

  1. 选址避坑

    • 远离学校50米(2016年湖北有案例因靠近小学被取缔)
    • 别选居民楼底层!药监局可能以"住改商"为由卡你
  2. 人员配置省钱招

    • 执业药师可以兼职(每月付2000-3000挂证费)
    • 收银员顺便考个中药调剂员证(2016年培训费才800块)
  3. 隐形成本预警

    • 每年GSP年检费用约5000元
    • 电子监管码设备投入(2016年一套扫码枪+系统要1万多)

2016年VS现在政策对比

现在开中药材店虽然流程简化了(比如取消GSP认证改为备案),但2016年的老店主都懂:那时候把基础打扎实了,后面改版过渡反而更轻松,建议现在想入行的朋友,先把当年这些硬性要求吃透,毕竟监管只会越来越严。


最后唠叨一句:手续只是入场券,真正赚钱靠的是药材品相和老客户信任,2016年在安徽亳州,有家店专门卖陈皮,老板自己囤货发酵,一片陈皮卖到200块还排队,这才是高手!

(篇幅有限,具体表格/模板可以私信我领取,看到都会

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